teknova培養(yǎng)基的分類和作用

　　teknova培養(yǎng)基用于致病性弧菌的選擇性分離，培養(yǎng)基中的膽鹽有抑制其他革，既能滿足弧菌嗜鹽生長的要求，同時其形成的高滲透壓，使其他一些細菌很難生長。

　　Teknova的培養(yǎng)液系列產品有無動物來源成分培養(yǎng)基和普通培養(yǎng)基，其中無動物來源成分培養(yǎng)基產品不含有任何動物來源成分，其生產過程也不使用動物來源的試劑和酶，符合BSE和TSE指南，除特別提示外均為無菌產品。

　　干粉培養(yǎng)基類：包括大豆胨、含大豆胨的LB肉湯培養(yǎng)基、大豆胨的肉湯培養(yǎng)基、胰蛋白胨大豆肉湯培養(yǎng)基、肉湯培養(yǎng)基；液體培養(yǎng)基：包括LB大豆胨瓊脂糖培養(yǎng)基。

　　teknova培養(yǎng)基的澄清度應以便于輕松的觀察到渾濁為宜、濃度應當遵循供應商建議的濃度、若無菌生產過程中使用了過濾器，培養(yǎng)基應能夠通過生產過程同一級別的過濾器過濾為準，如需稀釋過濾，培養(yǎng)基濃度應提供微生物生長能力驗證；同時培養(yǎng)基料液應能滿足全部覆蓋生產設備。

　　過往對培養(yǎng)基模擬灌裝試驗僅僅關注無菌灌裝階段，沒有對可能影響無菌產品質量的無菌操作工藝評價，因此現(xiàn)行培養(yǎng)基模擬灌裝試驗主要目的是評估在既定無菌生產環(huán)境和過程控制條件下生產無菌產品的能力、證明無菌工藝設計和變更是否可行、證明無菌工藝過程中的相關操作是否可行、評估無菌工藝人員的操作水平、發(fā)現(xiàn)無菌工藝過程中潛在的微生物污染因素、以及對現(xiàn)行GMP要求的合規(guī)能力。